(1)空氣潔凈度級別：藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別，科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別，我們在工業潔凈室設計中必須嚴格規定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業的生產效益和經濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產過程的粉塵、生產人員流動、室外灰塵流通至室內，針對影響因素最有效的方法就是對可能產生粉塵的生產設備采用封閉式除塵處理，對生產人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。

(2)換氣次數要求：醫藥潔凈室設計中換氣次數的不低于每小時十二次，最高為每小時幾百次。換氣次數的不同會造成通風量能量消耗的巨大差異，造成潔凈室運行不符合標準，因此，在潔凈室設計中，必須保證足夠的換氣次數，才能保證潔凈室的抗干擾能力，加長潔凈室的自凈能力等。

(3)靜壓差控制：根據規范要求，潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa，與室外的靜壓差不得小于10Pa，在潔凈室設計中，要控制好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風量調節器、設置阻尼層、調節送風量與回風量和排風量的大小等方式。

(4)氣流組織形式：潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。

(5)其他參數：設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求